Νέα και ενθαρρυντικά νέα έρχονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, καθώς όπως δηλώνει στην ανακοίνωσή του φαίνεται να επισπεύδει τη διαδικασία έγκρισης των εμβολίων κατά του κορωνοϊού από τις εταιρείες Pfizer-BioNTech.
Μετά την παραλαβή χθες το απόγευμα πρόσθετων δεδομένων που ζήτησε η επιτροπή (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) από την εταιρεία και εν αναμονή του αποτελέσματος της αξιολόγησής της, έχει προγραμματιστεί έκτακτη συνεδρίαση της CHMP για τις 21 Δεκεμβρίου για να ολοκληρωθεί εάν είναι δυνατόν. Παράλληλα, η προηγούμενη προγραμματισμένη συνεδρίαση στις 29 Δεκεμβρίου θα ισχύει αν χρειαστεί.
Η CHMP θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή της το συντομότερο δυνατό χρονικό σημείο και μόνο όταν τα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι αρκετά ισχυρά και πλήρη για να προσδιορίσουν εάν τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων του.
Μόλις η CHMP εγκρίνει την άδεια κυκλοφορίας, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα επιταχύνει τη διαδικασία λήψης αποφάσεών της με σκοπό τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο σύνολο της Ε.Ε. και Ε.Ο.Χ.
Πηγή: EMA – 15/12/20
